Cục Quản lý Dược yêu cầu, từ ngày 1-10-2013, 100% lô thuốc của 37 công ty dược thuộc 10 quốc gia gồm: Ấn Độ (25 công ty), Hàn Quốc (bốn công ty) và 8 công ty còn lại thuộc tám nước Mỹ, Pháp, Canada, Cyprus, Pakistan, Philippines, Nga, Đức sẽ phải thực hiện việc kiểm nghiệm khi NK thuốc về Việt Nam và trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường.
Các DN này chỉ được phép đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã được lấy mẫu và kiểm tra đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong quá trình lưu hành vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc theo quy định.
Sở dĩ có điều này là do qua công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, các cơ quan chức năng đã phát hiện và thông báo thu hồi một số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có nhiều thuốc nhập khẩu. Từ 11-1-2011 đến 23-8-2013, 37 công ty trên có thuốc vi phạm về chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc MEDEX CEFPODOXIME 100mg (Cefpodoxime Proxetil), lô sản xuất: BT-54003, ngày sản xuất: 31-8-2012, hạn dùng: 30-8-2014, SĐK: VN-12947-11 do Công ty M/s MedEx Laboratories, India sản xuất; Công ty CP Dược thiết bị y tế Đà Nẵng NK do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng và định lượng.
Cục cũng thông báo đình chỉ thuốc viên nén ANGIOTEN (Losartan potassium 50mg), lô sản xuất 522114, ngày sản xuất 28-2-2013, hạn dùng 29-2-2016, SĐK: VN-13350-11 do Công ty PT Kabel Farma Tbk.Indonexia sản xuất, Công ty Cổ phẩn Dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội NK. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc CEEX- 100 (Celecoxib capsules 100mg), số lô: CX 1006, ngày sản xuất 14-11-2011, hạn dùng: 13/5/2014, SĐK: VN-2827-07 do Công ty Syncom Formulations (India) sản xuất, Công ty Cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại SOHACO NK do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà NK phải phối hợp với các nhà phân phối khẩn trương thu hồi lô thuốc này và báo cáo về Cục trước ngày 25-9-2013.
